Wetten en regels

Medisch-wetenschappelijk onderzoek volgens de regels

Rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek zit veel wet- en regelgeving. Deze wet- en regelgeving bestaat om ervoor te zorgen dat onderzoek juist en verantwoord gedaan wordt. Een voorbeeld van zo’n wet is de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO, niet te verwarren met de Wmo – Wet maatschappelijke ondersteuning). Deze wet zegt dat er goed gekeken moet worden naar de risico’s voor de onderzoeksdeelnemers. Een buisje bloed afgeven is vaak niet heel belastend, maar bijvoorbeeld een biopt afnemen kan erg pijnlijk zijn en kan risico’s met zich meebrengen. Zoiets mag dan ook alleen gedaan worden als het echt nodig is.

De WMO gaat vooral over trials (dat zijn onderzoeken waarbij een behandeling wordt getest, vaak door deze te vergelijken met een andere behandeling). De WMO gaat niet over nader gebruik biobanken (biobanken met restmateriaal). Omdat er nog geen duidelijke wet is die wél zegt hoe een nader gebruik biobank gecontroleerd moet worden, wordt er op dit moment gewerkt aan de Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (WZL). Deze zal voorwaarden voor afname van lichaamsmateriaal en het beheer van lichaamsmateriaal stellen. Maar dat betekent natuurlijk niet dat onderzoekers in de tussentijd zomaar wat doen totdat die wet er is. Biobankonderzoek wordt vaak vooraf getoetst door een toetsingscommissie. Zij kijken of het voldoet aan de wetenschappelijke standaarden. Zo’n commissie werkt dan via een vast reglement. Op deze manier kunnen we er zeker van zijn dat biobanken en de onderzoeken die met behulp van biobanken plaatsvinden op de juiste manier gebeuren.

Code Goed Gebruik

Een van de richtlijnen waar aan getoetst kan worden is de 'Gedragscode Gezondheidsonderzoek’ van de Commissie Regelgeving Onderzoek (kort: COREON). Deze code geeft richtlijnen hoe onderzoek met lichaamsmateriaal en gegevens zo goed en verantwoord mogelijk kan plaatsvinden. Ze geven hierin ook advies waar een toetsingscommissie aan moet denken wanneer zij biobankonderzoek toetsen. Dit soort onderzoek omvat bijvoorbeeld het opzetten van een nieuwe biobank, maar kan ook gaan over onderzoek aan oud materiaal dat al jaren in een biobank ligt.

Hier vindt u de Gedragscode Gezondheidsonderzoek.

________________________

_{Heeft deze pagina geen antwoord gegeven op je vraag? Kijk dan ook in de woordenlijst en bij de veelgestelde vragen of je vraag toevallig al eerder gesteld is. Het is ook mogelijk om je vraag via de website aan ons te sturen.}

_{Heb je een tip voor deze website? Klik hier om je feedback door te geven.}

_{Lees hier de disclaimer van Biobanken.nl.}